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Technical articles

可見異物檢測儀的具體檢測過程

時間:2025-02-10 點擊次數:656
  可見異物檢測儀的具體檢測過程主要包括以下幾個步驟:
  1.樣品準備
  選擇合適儀器:根據注射劑的類型、規格和檢測要求,選擇合適的可見異物檢測儀。確保儀器經過校準和驗證,處于良好的工作狀態。
  安裝調試設備:按照儀器的操作說明書,正確安裝和調試儀器,包括連接電源、氣源(如果需要),設置檢測參數等。
  準備待測樣品:從注射劑批次中隨機抽取一定數量的樣品,去除包裝,確保容器表面清潔,無明顯的劃痕、污漬等可能影響檢測結果的因素。將樣品放置在檢測儀的進樣工位上,注意避免樣品受到污染或損傷。
  2.檢測操作
  設置檢測參數:根據注射劑的特性和檢測要求,在檢測儀的控制系統中設置合適的檢測參數,如檢測靈敏度、照明強度、檢測時間等。這些參數的設置會影響檢測結果的準確性和可靠性,需要根據實際情況進行調整和優化。
  啟動檢測程序:確認樣品放置正確且檢測參數設置無誤后,啟動檢測儀的檢測程序。儀器會自動對樣品進行一系列的操作和檢測,如自動進樣、旋轉、制動、拍照等。
  圖像采集與分析:在檢測過程中,可見異物檢測儀會利用高分辨率的相機對樣品進行連續拍照,獲取多張圖片。然后,通過計算機系統對采集到的圖片進行分析和處理,運用特定的算法識別和檢測可見異物。例如,采用軌跡追蹤算法,對顆粒的位置變化進行分析,以區分真正的可見異物和背景干擾。
  結果判斷:計算機系統會根據預先設定的閾值和標準,對檢測到的異物進行分析和判斷。如果檢測到的異物大小、數量等指標超出了規定的限度,則判定該樣品為不合格;否則,判定為合格。
  3.記錄與報告
  數據記錄:檢測儀會自動記錄每個樣品的檢測結果,包括檢測時間、樣品編號、檢測參數、檢測結果等信息。這些數據可以存儲在儀器的內部存儲器中,也可以導出到外部存儲設備或數據庫中,以便后續查詢和分析。
  報告生成:根據檢測結果,檢測儀可以自動生成檢測報告。報告內容通常包括樣品信息、檢測方法、檢測標準、檢測結果、結論等部分。檢測報告應清晰、準確地反映樣品的可見異物檢測結果,具有一定的法律效力。
  4.維護與保養
  清潔儀器:檢測完成后,及時對檢測儀進行清潔和維護,清除殘留的樣品、灰塵等污染物,保持儀器的清潔和衛生。
  定期校準:按照儀器的使用說明書,定期對可見異物檢測儀進行校準和維護,確保儀器的性能和精度符合要求。
  故障排除:如果在檢測過程中發現儀器出現故障或異常情況,應及時停止檢測,查找故障原因,并進行修復或更換故障部件。

 

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